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国家药品受“内幕”影响,山东省药品价格联动

第三批国家药品集采现场报价及中选结果,早已告一段落。近期是消化期、准备期,各省将纷纷启动第三批国家药品集采的执行环节。在这个时候,任何关于第四批药品集采的“内幕”都不讨喜。但是,假如从积极、正能量的方面去思考呢?思路不同,行业也许有不同准备。

国家药品受“内幕”影响,山东省药品价格联动

国家第四批药品集采所谓“内幕”及影响


近日,国家医保局在“对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复”中明确指出,在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上,将适时开展集中带量采购。这是所谓“内幕”,既关乎生物药,也可引申到中成药。


分析:这则消息对生物药是利好。大逻辑是:正在调整的国家医保药品目录中,有确切疗效、较新科技含量的生物药不是太多了,而是太少了,实在是不平衡、不充分。广大生物药被纳入基药目录、医保目录,是健康中国、重特大疾病医疗保险和救助等机制发展的重要趋势。


在几番国家医保药品谈判中,不少生物药以降价表现被纳入国家医保目录,没有获得带量承诺。当时采取的不带量做法,对发展中的生物药企业、产品是更加有利的。生物药的带量采购,以获得医保共付为第一利好。由于生物药临床用量有限,产品激烈降价的可能性较弱。

国家药品受“内幕”影响,山东省药品价格联动

这则消息对中成药是利好。大逻辑是:振兴中医药,是基本卫生与健康促进领域的重要国策之一。受既有的化学药带量采购,以及将有的生物药带量采购影响,中成药在临床、在社会的放量销售及使用上,已经腹背受敌。中成药被纳入带量采购,战略、战术上要体现保护。


乐观看待,一是中成药有不少独家/经典配方、基药,特别是独家品种,这是众多化学药及生物药可遇而不可求的、相对稳固的特殊竞争地位。二是中成药与中药饮片、中药配方颗粒的竞争,后二者虽有长期利好,但必然经历逐步实现的过程;三是振兴中医,离不开中药。


扩大一点说,药品“招采合一、量价挂钩”属于“腾笼换鸟”,但通过药改腾换出的空间主要应由其他种类、一定数量的药品来填充;其次有一部分腾换出的空间交予医院医生做利益平衡和分配,从药改接济到医疗的这部分空间显然不够,又不可能增加,预计将不了了之。


于是,一方面是三医联动,互相铺垫、影响;一方面是医疗、医药各自改革、发展。两个方面并不矛盾。两个方面上,都要求发生供给种类、数量、质量更合理的演变。比如:种类有进有出,更加充分;数量可控,按合理需求自然增长;质量上去伪存真,按效益体现比价。


以十九大报告提出“兜底线、织密网、建机制”的要求来看,“兜底线”将带来更多潜在患者需求(包括因费用而怠慢治疗的患者需求);“织密网”将带来更丰富的医疗、医药服务供给种类,不断适应国情发展的医疗保障待遇;“建机制”将为传统机制设计、运行带来变革。

国家药品受“内幕”影响,山东省药品价格联动

山东省发布2020年第三批药品集采价格联动


我们关注到:申报期为2020年10月28日-11月4日。对国家和山东省已有明确规定不需进行价格联动的药品(如国家谈判、国家组织带量采购、基础输液等),企业可自主联动。


这是挂网采购,是逃避不开的“蒸不烂、煮不熟、锤不扁、炒不爆、响当当的一粒铜豌豆”。

国家药品受“内幕”影响,山东省药品价格联动

分析:所以,我们终于认清了一点:挂网采购价格联动,可以排除国家带量采购、谈判的降价企业、产品,却不排除省级、市级联盟或单独带量采购的降价企业、产品。这种价格联动的趋势一旦“星星之火,可以燎原”,预计将对地方探索药品带量采购的活力和节奏有影响。


一是相关企业、产品可能集体或个体地排斥单个地方组织的药品带量采购,尤其该地方带量采购的市场规模偏小的情况。因此,那些人口众多、经济发达的省份在地方带量采购探索中的地位将上升。在上述省份打开药价竞争突破口以后,其他省份还可继续组织、继续降价。


二是在单个地方带量采购中标的企业、产品,将为各地挂网采购带来压力,尤其是较大规模和业务分布的市场供应主体。随着模仿山东等省市进行挂网采购价格联动的地区越来越多,相关企业、产品近乎在全国各省市使用相同的、迫低的挂网价格,使得“无处不受此影响”。


三是即便出现地方带量采购参与热情下降、举办频次减速的情况,还有国家带量采购、先锋改革省份带量采购的拉动力。这也不是最重要的,最重要成就是:带量采购的模式及成效已经确立;带量采购的执行统计及监管已在建立;带量采购、挂网采购的联动机制已经扩展。


延伸阅读:


山东省药品监督管理局网站于9月24日公示的《药品质量抽检通告》(2020年第5期)显示,本次抽检共发现标示12家生产企业(配制单位)的11个品种共13批次药品不符合标准规定。其中,上市企业国药集团一致药业股份有限公司(“国药一致(49.630,-1.57,-3.07%)”,000028.SZ)等名列其中。


上述抽检结果显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据山东省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,并将抽检发现的不符合规定药品情况通告。经核查确认,标示12家生产企业(配制单位)的11个品种共13批次药品,经抽检不符合标准规定。


本次抽检发现,由安徽惠隆中药饮片有限公司生产、国药控股国大药房山东有限公司沂水县鑫华路连锁店生产的黄柏抽检不合格。该药品规格为中药饮片,生产批号为20170901,检验依据为《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003,不符合规定项目为含量测定—小檗碱、黄柏碱,检验机构为烟台市食品药品检验检测中心。


含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。

国家药品受“内幕”影响,山东省药品价格联动

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处。山东省药品监督管理局还表示,对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。


经中国经济网记者查询发现,国药控股国大药房山东有限公司沂水县鑫华路连锁店成立于2010年3月19日,李娟为负责人。国药控股国大药房山东有限公司成立于2001年1月3日,注册资本2900万人民币,顾敏为法定代表人、董事长,国药控股国大药房有限公司为大股东,持股比例55%。国药控股国大药房有限公司大股东为上市企业国药集团一致药业股份有限公司,持股比例60%。


国药一致成立于1986年8月2日,注册资本4.28亿元,于1993年8月9日在深交所挂牌,林兆雄为法定代表人、总经理,刘勇为董事长,截至2020年6月30日,国药控股股份有限公司(“国药控股”,HK.01099)为第一大股东,持股2.40亿股,持股比例56.06%。

来源:中国经济网, 新浪医药新闻

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