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国家尚未批准上市,盲目使用“防近视眼药水”阿托品风险大

日前,我国教育部调研发现,中小学生近视率半年增加了11.7%。孩子一旦近视了,度数往往一年比一年高,如何有效控制度数成了家长的一块心病。


近年网上频频曝出“低浓度阿托品可防治近视”的消息让人着实心动,然而,家长们去医院或药店购药时却发现,此药国家药监局还未批准上市,只能通过互联网医院或海外代购实现。由于价格不菲还时常缺货,更有甚者,根据网传配方自制和使用阿托品药剂,带来安全隐患和健康风险。

国家尚未批准上市,盲目使用“防近视眼药水”阿托品风险大

难忍孩子近视


家长热衷网购“阿托品”


家住后湖的9岁男孩天天(化名)由于坐姿不良,写字时趴着,在家看电视时不知不觉就瘫到沙发上……最近看黑板时发现有些模糊,眯着眼看,班主任嘱咐家长带去查下视力。


这一查果然不妙,天天的双眼视力分别为0.6和0.4,且眼轴已增长,散瞳后诊断为真性近视,建议及时配镜。“知道现在孩子近视多,但没想到来得这么早。”天天妈妈有些懊悔,平时虽然总在提醒孩子,但并未督促到位。


很快,在家长群分享、朋友圈聊天中,她找到不少“共鸣”。有群友将国内外相关研究、报道发出来分享,宣称控制近视有效且安全的干预手段“低浓度阿托品”滴眼液迅速在众家长心中“种草”。网文称300元左右一盒的台版阿托品早已卖断货,国内也仅有极少数几家专科医院获准制成院内制剂,凭处方才能开药。


记者搜索发现,网上打听如何开具阿托品的求助帖不少,甚至有论坛还有“技术帖”传授该制剂的稀释调配方法。


国家尚未批准上市


盲目使用阿托品风险大


“事实上,阿托品作为一种抗胆碱药,具有多种药理作用,在眼科临床应用中主要是散瞳。”汉阳爱尔眼科医院斜弱视及小儿眼科主任石明华介绍,临床工作中时常有家长咨询此药。


近年来以新加坡国立眼科研究所为代表的研究机构认为,低浓度阿托品(0.01%-0.1%)可抑制近视引起的眼轴增长,从而延缓近视的过快进展,但是其控制近视的药理机制尚不完全明确,在医学界也存在争议,建议谨慎考虑使用。该药并没有在中国大陆获准上市,即便上市也一定要凭处方,在眼科医师指导下使用,海淘代购甚至使用阿托品注射液自行调配等做法存在一定风险。


“比如它可能引起瞳孔散大、眼压升高、畏光、视近模糊、面红、口干等症,自行调配的话浓度不当、成分不稳、易污染,有导致眼部感染的可能。”石明华指出,文献报道低浓度阿托品控制近视发展的疗效尚存争议,不可对其抱有过高期望。如果是青光眼或其他隐藏疾病患者,盲目使用还会加重病情。据媒体报道,杭州有位7岁的小朋友近视100度,爸爸多方打听买回阿托品,每晚给孩子滴一下,再去复查时却发现孩子眼压升高,医生称如果长时间维持在高水平会损伤视神经。


据悉,目前我国正在做大规模多中心临床试验,比如最佳的给药浓度、频率和疗程,是否可高低浓度联合使用,以及停药后反弹等问题需要充分验证,从临床试验到获批一般需要7到10年。


户外活动是最好预防


控制孩子近视要打“组合拳”


2018年我国调查结果显示,全国儿童及青少年总体近视率为53.6%,其中高度近视(≥600度)占比达到21.9%。


究其原因与家长陷入多种误区有关。石明华解释说,不少家长深信戴眼镜会让孩子眼睛变形,眼球突出。这实际上很大程度上是近视本身导致的眼轴长度增大所致,而非戴眼镜引起。


对于未成年人,近视后如果继续过度用眼,近视就会不断加深。根据相关调查,我国近视眼儿童和青少年近视程度每年平均上升75-100度左右。很多家长寄希望于等孩子成年后做手术,事实上,一旦近视度数过高,可能导致无法手术;另外,近视手术只是改变了眼睛的屈光系统,相当于配了一副永久的隐性眼镜,近视并未消除。其引起的病理性改变也不会改善。


武汉视防中心提醒,防控近视还得多管齐下。控制近视发展最有效的手段还是尽量减少近距离用眼,每天保障2-3小时的户外活动时间。医学上也有辅助手段帮助控制近视发展,包括多焦点软性接触镜、离焦性框架眼镜和角膜塑形镜等。


家长一旦发现孩子视力下降,建议及时到正规医院或视光机构进行医学验光,在控制好自身用眼的情况下,采用个性化手段控制孩子近视发展。更重要的是,将防范端口前移,在学前阶段就为孩子建立眼睛屈光发育档案,开展相关的防控工作。


延伸阅读:


孩子一旦近视了,度数往往一年比一年高,如何有效控制度数成了很多家长的一块心病。近年网上频频曝出“低浓度阿托品可防治近视”的消息让人着实心动。然而,此药国家药监局还未批准上市,不少家长通过互联网医院或海外代购购买。由于价格不菲还时常缺货,有人根据网传配方自制和使用阿托品药剂。(10月20日《武汉晚报》)


家长们对这款“神奇眼药水”的作用机理、治疗效果、毒副作用等一概不知,就为其传说中的疗效大为振奋,这首先反映出民众对于有效防控儿童青少年近视的热切期盼。然而,与朋友圈刷屏形成鲜明对照的是,不少医疗系统的专家表示:近视防控没有神药,也没有神器。也就是说,低浓度阿托品控制近视的药理机制尚不完全明确,在医学界也存在争议。


目前,我国正在做大规模临床试验,如最佳的给药浓度、频率和疗程,是否可高低浓度联合使用等问题需要充分验证。但该药未获批上市就风靡家长圈,有的通过互联网医院或海外代购,有的甚至根据网传配方自制和使用阿托品药剂,这显然存在一定风险。据媒体报道,杭州一位7岁的小朋友近视100度,其父亲多方打听买回阿托品,每晚给孩子滴一下,再去复查时却发现孩子眼压升高,医生称如果长时间维持在高水平,会损伤视神经。


新修订的《药品管理法》明确规定,首次在中国境内销售的药品,未经检验或检验不合格的不得销售或进口;从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,无药品生产许可证的,不得生产药品;药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。可见,通过互联网医院或海外代购,以及根据网传配方自制等方式,售卖所谓的“神奇眼药水”,其大部分都游离在法律边缘。而那些在网上或家长圈中宣称“低浓度阿托品”能够有效控制近视、给众家长心中“种草”的行为,也可能涉嫌虚假宣传,误导人们相信该药的疗效,对其产生依赖心理,进而不仅白白损失金钱,还可能耽搁正规治疗。


对“神奇眼药水”,有关部门需要延伸监管触角,切断其违法流通渠道,严肃查处违法行为;网售平台要担起应有的社会责任,把好网售药品入口关;家长也应对“神奇眼药水”引起足够警惕。一旦发现孩子视力下降,应及时到正规医院或视光机构进行医学验光,或采用个性化手段控制孩子近视发展。

来源:武汉晚报,海南日报

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